Intimgel UNIMIL PURE (200 ml)

Produktsicherheit und regulatorische Konformität – Unimil Intim-Gleitgele

Klassifizierung als Medizinprodukt

Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt zur Ergänzung der natürlichen Lubrikation und zur Verbesserung des Komforts bei intimen Aktivitäten.

Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)

• Gebrauchsanweisung: Vor der Anwendung das Etikett sorgfältig lesen und nur die zur Lubrikation erforderliche Menge verwenden.
• Hautreaktion: Bei Auftreten von Reizungen, Brennen oder Unwohlsein die Anwendung beenden und einen Arzt konsultieren.
• Nur zur äußerlichen Anwendung: Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht auf geschädigte oder gereizte Haut auftragen.
• Kein Verhütungsmittel: Dieses Produkt ist kein Verhütungsmittel und enthält keine spermiziden Bestandteile.
• Nach dem Öffnen: Innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Öffnen verwenden.
• Lagerung: Gut verschlossen kühl und trocken bei Raumtemperatur lagern und vor Hitze sowie direkter Sonneneinstrahlung schützen.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Versiegelung oder Verpackung beschädigt ist.
• Kondom-Kompatibilität: Wasserbasierte Formel geeignet zur Verwendung mit Kondomen aus Naturkautschuklatex und Polyisopren.

Zertifizierung als Medizinprodukt

CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.

Benannte Stelle: 2797 – BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP Amsterdam, Niederlande.

Verantwortliche Wirtschaftsakteure

Hersteller:
SURETEX Ltd
31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai,
Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand

EU-Bevollmächtigter Vertreter:
SXWell Belgium bvba
Lenniksebaan 451/35, 1070 Anderlecht, Belgien

Importeur:
Unimil Sp. z o.o.
ul. Kamieńskiego 47, 30-644 Kraków, Polen

EU-Rechtsgrundlage:
Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.