Skyn Gleitgel — sanfte Wasserbasis

Produktsicherheit und regulatorische Konformität – Gleitmittel & Intimgels SKYN

Klassifizierung als Medizinprodukt

Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt zur Ergänzung der natürlichen Körperlubrikation und zur Erhöhung des Komforts während intimer Aktivitäten.

Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)

• Gebrauchsanweisung: Vor der Anwendung Etikett und Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen.
• Hautreaktion: Bei Auftreten von Reizungen, Brennen oder Unwohlsein die Anwendung sofort beenden und einen Arzt konsultieren.
• Kein Verhütungsmittel: Dieses Produkt ist kein Verhütungsmittel und enthält kein Spermizid.
• Hinweis zur Fruchtbarkeit: Einige Gleitmittel können die Beweglichkeit von Spermien beeinflussen. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt.
• Nur zur äußerlichen Anwendung: Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht auf geschädigte oder gereizte Haut auftragen.
• Lagerung: Kühl und trocken bei Raumtemperatur lagern. Behälter fest verschlossen halten und vor Hitze sowie direkter Sonneneinstrahlung schützen.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Originalitäts- bzw. Sicherheitsversiegelung beschädigt ist oder fehlt.
• Kondom-Kompatibilität: Geeignet zur Verwendung mit Polyisopren- und Naturkautschuklatex-Kondomen, sofern auf dem Produktetikett nichts anderes angegeben ist.

Zertifizierung als Medizinprodukt

CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.

Benannte Stelle: 2797 – BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP Amsterdam, Niederlande.

Verantwortliche Wirtschaftsakteure

Hersteller:
SURETEX Ltd
31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai,
Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand
Email: quality.europe@lifestyles.com

EU-Bevollmächtigter Vertreter:
SXWell Belgium bvba
Lenniksebaan 451/35, 1070 Anderlecht, Belgien

EU-Rechtsgrundlage:
Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.