Gels Durex Play

Produktsicherheit und regulatorische Konformität – Durex Intimgleitmittel

Klassifizierung als Medizinprodukt

Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt zur Linderung vaginaler Trockenheit und zur Verbesserung des Komforts bei intimen Aktivitäten.

Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)

• Anweisung: Vor der Anwendung Etikett und Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen.
• Hautreaktion: Nur zur äußerlichen Anwendung. Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Rötung, Brennen oder Reizung Anwendung abbrechen.
• Kein Verhütungsmittel: Dieses Produkt ist kein Verhütungsmittel und enthält keine spermiziden Bestandteile.
• Hinweis zur Fruchtbarkeit: Einige Gleitmittel können die Beweglichkeit von Spermien verlangsamen. Bei Kinderwunsch vor der Anwendung medizinischen Rat einholen.
• Anwendungseinschränkungen: Nicht auf geschädigter oder gereizter Haut anwenden.
• Nach dem Öffnen: Innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen verwenden.
• Lagerung: Bei Raumtemperatur an einem kühlen, trockenen Ort lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Verpackungsintegrität: Nicht verwenden, wenn Verpackung oder Versiegelung beschädigt ist.
• Kompatibilität: Geeignet zur Verwendung mit Kondomen. Details zur Kompatibilität siehe Produktverpackung.

Zertifizierung als Medizinprodukt

CE-Kennzeichnung – Konformität mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.

Benannte Stelle: 1639 – SGS Belgium NV
Noorderlaan 87, 2030 Antwerpen, Belgien.

Verantwortliche Wirtschaftsakteure

Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Vereinigtes Königreich
E-Mail: GRAMedicalDevices@reckitt.com

EU-Bevollmächtigter:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Niederlande

Importeur:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2–4, 69115 Heidelberg, Deutschland

EU-Regelungsverweis:
Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.