Produktsicherheit und regulatorische Konformität – Okamoto Kondome
Materialinformationen
Okamoto Kondome werden nach hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards hergestellt. Bitte beachten Sie die jeweilige Produktverpackung für spezifische Angaben zu Material und Produkteigenschaften.
Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Es ist gemäß Gebrauchsanweisung oder den Angaben auf der Verpackung anzuwenden.
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Lagerung: Kühl und trocken lagern, fern von Hitze und direkter Sonneneinstrahlung.
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Verpackungsintegrität: Nicht verwenden, wenn Einzelverpackung oder Umverpackung beschädigt, geöffnet oder in schlechtem Zustand ist.
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Einmalgebrauch: Produkt nur zum einmaligen Gebrauch. Gebrauchte Kondome im Hausmüll entsorgen. Nicht in die Toilette werfen.
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Anweisung: Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig lesen.
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Schutzhinweis: Keine Verhütungsmethode bietet 100%igen Schutz vor Schwangerschaft, HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs).
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Zusätzliche Gleitmittel: Bei Verwendung zusätzlicher Gleitmittel sicherstellen, dass diese ausdrücklich als für Kondome geeignet gekennzeichnet sind.
Zertifizierung als Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung – Konformität mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
Benannte Stelle: 2797 – BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP Amsterdam, Niederlande.
Verantwortliche Wirtschaftsakteure
Hersteller:
Okamoto Industries Inc.
3-27-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8710, Japan
Kontakt: quality.europe@lifestyles.com
EU-Bevollmächtigter:
SXWell Belgium bvba
Lenniksebaan 451/35, 1070 Anderlecht, Belgien
EU-Regelungsverweis:
Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.
