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Produktsicherheit und regulatorische Konformität – UNIQ Kondome
Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß den auf der Verpackung angegebenen Anweisungen.
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Lagerung: Kühl und trocken lagern. Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. -
Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Einzelverpackung beschädigt, geöffnet oder beeinträchtigt ist. -
Einmalgebrauch: Produkt nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Gebrauchte Kondome im Hausmüll entsorgen. Nicht in die Toilette werfen. -
Verfallsdatum: Nicht nach dem auf der Außenverpackung oder Folie angegebenen Datum verwenden. -
Anleitung: Vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen. - Schutzhinweis: Kein Verhütungsmittel bietet einen 100%igen Schutz vor Schwangerschaft, HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STI).
- Zusätzliche Gleitmittel: Bei Verwendung zusätzlicher Gleitmittel ist sicherzustellen, dass diese mit Latexkondomen kompatibel sind. Ölbasierte Produkte vermeiden.
Materialinformation
UNIQ Kondome bestehen aus Naturkautschuklatex. Bei bekannter oder vermuteter Latexallergie vor der Anwendung medizinischen Rat einholen.
Zertifizierung als Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
Benannte Stelle: 0482 – DNV MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg, Deutschland
Website: www.medcert.de | E-Mail: medcert-info@dnv.com
Verantwortliche Wirtschaftsakteure
Hersteller:
UNIQUE International S.A.S. (CO-MF-000018348)
Cra 19A No. 196-23, Bogotá, Kolumbien
Website: www.uniqcondoms.com | E-Mail: info@uniqcondoms.com
EU-Bevollmächtigter Vertreter:
MDI Europe GmbH (DE-AR-000006218)
Langenhagener Str. 71, 30855 Langenhagen, Deutschland
Website: www.mdi-europa.com | E-Mail: info@mdi-europa.com
Importeur:
Adloran GmbH (DE-IM-000012871)
Gewerbegebiet 5, 06577 An der Schmücke, Deutschland
Website: www.adloran.com | E-Mail: post@adloran.com
* Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.