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Produktsicherheit und regulatorische Konformität – SKYN Kondome
Materialinformation – Latexfrei
SKYN Kondome bestehen aus SKYNFEEL®-Material (synthetisches Polyisopren). Sie enthalten keinen Naturkautschuklatex und sind für Personen mit bestätigter oder vermuteter Latexempfindlichkeit bzw. Latexallergie geeignet.
Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchshinweise (GPSR)
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder den Angaben auf der Verpackung.
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Lagerung: Kühl und trocken lagern. Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. -
Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Einzelverpackung beschädigt, geöffnet oder in ihrem Zustand beeinträchtigt ist. -
Einmalgebrauch: Produkt ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Gebrauchte Kondome im Hausmüll entsorgen. Nicht in die Toilette werfen. -
Hinweis: Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig lesen. -
Schutzhinweis: Keine Verhütungsmethode bietet einen 100%igen Schutz vor Schwangerschaft, HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STI). - Zusätzliche Gleitmittel: Bei Verwendung zusätzlicher Gleitmittel ist sicherzustellen, dass diese für die Anwendung mit Kondomen geeignet sind.
Zertifizierung als Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
Benannte Stelle: 2797 – BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP Amsterdam, Niederlande.
Wirtschaftsakteure
Hersteller:
SURETEX Ltd
31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai,
Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand
E-Mail: quality.europe@lifestyles.com
Bevollmächtigter Vertreter in der EU / Importeur:
SXWell Belgium bvba
Lenniksebaan 451/35, 1070 Anderlecht, Belgien