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Produktsicherheit und regulatorische Konformität – Pasante Frauenkondome
Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder den auf der Verpackung angegebenen Informationen.
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Latexfrei: Dieses Produkt enthält keinen Naturkautschuklatex und ist für Personen mit Latexallergie oder -empfindlichkeit geeignet.
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Lagerung: Kühl und trocken lagern sowie vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen.
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Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt, geöffnet ist oder Anzeichen von Beeinträchtigung aufweist.
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Einmalgebrauch: Produkt nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Gebrauchtes Kondom im Hausmüll entsorgen. Nicht in der Toilette entsorgen.
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Gebrauchsanweisung: Vor der Anwendung sorgfältig die Gebrauchsanweisung lesen.
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Hinweis zum Schutz: Keine Verhütungsmethode bietet einen 100%igen Schutz vor Schwangerschaft oder sexuell übertragbaren Infektionen (STI).
- Zusätzliche Gleitmittel: Bei Verwendung eines zusätzlichen Gleitmittels ist sicherzustellen, dass dieses mit dem Material des Kondoms kompatibel ist.
Materialinformation – Latexfrei
Pasante Frauenkondome bestehen aus einem synthetischen latexfreien Material. Sie enthalten keinen Naturkautschuklatex und sind für Personen mit bestätigter oder vermuteter Latexallergie geeignet.
Zertifizierung als Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
Benannte Stelle: 0123 – TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65, 80339 München, Deutschland.
Verantwortliche Wirtschaftsakteure
Hersteller:
The Female Health Company (UK) Plc (GB-MF-000029355)
3 Mansfield Road, Western Avenue Business Park, London, W3 0BZ, Vereinigtes Königreich
Website: fc2femalecondom.com
Email: info@fc2femalecondom.com
EU-Vertreter:
Advena Limited (MT-AR-000000234)
Tower Street, Tower Business Centre, 2nd Flr., Swatar BKR4013, Malta
Email: prcv@advena.mt
Importeur:
Advena Services Ltd (MT-IM-000029828)
Tower Business Centre, 2nd Floor, Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta
Email: importer@advena.mt
EU-Rechtsgrundlage:
Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.