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Produktsicherheit und regulatorische Konformität – Durex Kondome
Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß den auf der Verpackung angegebenen Anweisungen.
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Lagerung: Kühl und trocken lagern. Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. -
Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Einzelverpackung beschädigt, geöffnet ist oder Anzeichen von Beeinträchtigung aufweist. -
Einmalgebrauch: Produkt nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Gebrauchte Kondome im Hausmüll entsorgen. Nicht in die Toilette werfen. -
Verfallsdatum: Nicht nach dem auf der Außenverpackung oder der Einzel-Folie aufgedruckten Datum verwenden. -
Anleitung: Vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen. - Schutzhinweis: Kein Verhütungsmittel bietet einen 100%igen Schutz vor Schwangerschaft, HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STI).
- Zusätzliche Gleitmittel: Bei Verwendung zusätzlicher Gleitmittel ausschließlich kondomsichere Produkte verwenden. Ölbasierte Gleitmittel vermeiden.
Materialinformation
Durex Kondome bestehen aus Naturkautschuklatex. Nicht verwenden bei bekannter oder vermuteter Latexallergie oder bei empfindlicher Hautreaktion auf Latex.
Zertifizierung als Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
Benannte Stelle: 1639 – SGS Belgium NV
SGS House, Noorderlaan 87, Antwerpen 2030, Belgien
Website: www.sgs.com | Email: info@sgs.com
Verantwortliche Wirtschaftsakteure
Hersteller:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd (GB-MF-000035615)
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich
Website: www.reckitt.com
Email: GRAMedicalDevices@reckitt.com
EU-Bevollmächtigter Vertreter:
RB NL Brands B.V. (NL-AR-000006055)
Schiphol Bvd 207, 1118 BH Schiphol, Niederlande
Website: www.reckitt.com
Email: GRAMedicalDevices@reckitt.com
Importeur:
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. (BE-IM-000040224)
Researchdreef 20, 1070 Brüssel, Belgien
Website: www.reckitt.com
Email: regulatory.affairs@reckitt.com
* Verordnung (EU) 2023/988 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Mai 2023 über die allgemeine Produktsicherheit.