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Produktsicherheit und regulatorische Konformität – LifeStyles / AKUEL / CONAMORE / NEW CARESS / PRIMEX / UNIMIL Kondome
Allgemeine Sicherheits- und Gebrauchsinformationen (GPSR)
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder den auf der Verpackung angegebenen Informationen.
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Lagerung: Kühl und trocken lagern, vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. -
Unversehrtheit der Verpackung: Nicht verwenden, wenn die Einzelverpackung beschädigt, geöffnet ist oder Anzeichen von Beeinträchtigung aufweist. -
Einmalgebrauch: Produkt nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Gebrauchtes Kondom im Hausmüll entsorgen. Nicht in der Toilette entsorgen. -
Gebrauchsanweisung: Vor der Anwendung sorgfältig die Gebrauchsanweisung lesen. -
Hinweis zum Schutz: Keine Verhütungsmethode bietet einen 100%igen Schutz vor Schwangerschaft, HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STI). - Zusätzliche Gleitmittel: Bei Verwendung eines zusätzlichen Gleitmittels ist sicherzustellen, dass dieses ausdrücklich als geeignet für Latexkondome gekennzeichnet ist. Gleitmittel auf Ölbasis können Latex beschädigen.
Materialinformation – Naturkautschuklatex
Diese Kondome bestehen aus Naturkautschuklatex. Latex kann bei Personen mit bekannter oder vermuteter Latexempfindlichkeit oder -allergie allergische Reaktionen hervorrufen. Bei Auftreten von Reizungen, Brennen, Hautausschlag oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ist die Anwendung sofort zu beenden und ein Arzt zu konsultieren.
Zertifizierung als Medizinprodukt
CE-Kennzeichnung – konform mit den EU-Vorschriften für Medizinprodukte.
Benannte Stelle: 2797 – BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP Amsterdam, Niederlande.
Verantwortliche Wirtschaftsakteure
Hersteller:
SURETEX Ltd
31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai,
Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand
Email: quality.europe@lifestyles.com
Bevollmächtigter Vertreter in der EU / Importeur:
SXWell Belgium bvba
Lenniksebaan 451/35, 1070 Anderlecht, Belgien