Bezpieczeństwo produktu i zgodność regulacyjna – Prezerwatywy Okamoto
Informacje o materiale
Prezerwatywy Okamoto są produkowane zgodnie z wysokimi standardami jakości i bezpieczeństwa. Szczegółowe informacje dotyczące materiału i właściwości produktu znajdują się na indywidualnym opakowaniu.
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania (GPSR)
Ten produkt jest wyrobem medycznym. Należy go stosować zgodnie z instrukcją użycia lub informacjami podanymi na opakowaniu.
-
Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od ciepła i bezpośredniego światła słonecznego.
-
Integralność opakowania: Nie używać, jeśli folia jednostkowa lub opakowanie zewnętrzne jest uszkodzone, otwarte lub wykazuje oznaki pogorszenia stanu.
-
Jednorazowe użycie: Produkt wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyte prezerwatywy wyrzucać do odpadów domowych. Nie spłukiwać w toalecie.
-
Instrukcja: Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.
-
Informacja o ochronie: Żadna metoda antykoncepcji nie zapewnia 100% ochrony przed ciążą, HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).
-
Dodatkowe lubrykanty: W przypadku stosowania dodatkowego lubrykantu należy upewnić się, że jest on wyraźnie oznaczony jako bezpieczny do stosowania z prezerwatywami.
Certyfikacja wyrobu medycznego
Oznakowanie CE – zgodność z przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Jednostka notyfikowana: 2797 – BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EP Amsterdam, Niderlandy.
Odpowiedzialni operatorzy gospodarczy
Producent:
Okamoto Industries Inc.
3-27-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8710, Japonia
Kontakt: quality.europe@lifestyles.com
Upoważniony przedstawiciel w UE:
SXWell Belgium bvba
Lenniksebaan 451/35, 1070 Anderlecht, Belgia
Odniesienie do przepisów UE:
Rozporządzenie (UE) 2023/988 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów.
