0
0
0
3
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania (GPSR)
Ten produkt jest wyrobem medycznym. Należy go stosować zgodnie z instrukcją używania lub informacjami podanymi na opakowaniu.
Integralność opakowania: Nie używać, jeśli pojedyncze opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub wykazuje oznaki pogorszenia stanu.-
Jednorazowe użycie: Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Zużyte prezerwatywy wyrzucać do odpadów komunalnych. Nie spłukiwać w toalecie.
-
Instrukcja: Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję.
-
Termin ważności: Nie używać po upływie daty podanej na opakowaniu zewnętrznym lub folii.
-
Informacja o ochronie: Żaden środek antykoncepcyjny nie zapewnia 100% ochrony przed ciążą, HIV ani innymi infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI).
Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła oraz bezpośredniego światła słonecznego.- Dodatkowe środki nawilżające: W przypadku stosowania dodatkowego lubrykantu należy upewnić się, że jest przeznaczony do użycia z prezerwatywami. Należy unikać lubrykantów na bazie oleju.
Informacja o materiale – Bez lateksu
Prezerwatywy Sagami wykonane są z poliuretanu — ultracienkiego materiału syntetycznego. Nie zawierają naturalnego lateksu kauczukowego i są odpowiednie dla osób z potwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością lub alergią na lateks.
Certyfikacja wyrobu medycznego
Oznakowanie CE – zgodność z przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Jednostka notyfikowana: 0123 – TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65, 80339 München, Niemcy
Strona internetowa: www.de.tuv.com |
Email: medical-products@de.tuv.com
Podmioty gospodarcze odpowiedzialne
Producent:
Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. (MY-MF-000039689)
Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban,
31000 Batu Gajah, Malezja
Strona internetowa: sagami-gomu.co.jp |
Email: qa-usagami@sagami-mf.com
Upoważniony przedstawiciel UE:
Sagami Europe SARL (FR-AR-000038926)
12c Rue du Château, Château de Brugheas, 03700 Brugheas SIREN, Francja
Strona internetowa: www.sagami-europe.com |
Email: admin@sagami-europe.com
Importer:
Adloran GmbH (DE-IM-00012871)
Gewerbegebiet 5, 06577 An der Schmücke, Niemcy
Strona internetowa: www.adloran.com |
Email: post@adloran.de
* Rozporządzenie (UE) 2023/988 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1025/2012 i dyrektywę (UE) 2020/1828 oraz uchylające dyrektywę 2001/95/WE i dyrektywę Rady 87/357/EWG.