2
0
4
0
0
0
0
1
0
Bezpieczeństwo produktu i zgodność regulacyjna – Prezerwatywy lateksowe Dolphi & LEX
Informacja o materiale – Naturalna guma lateksowa
Te prezerwatywy są wykonane z naturalnej gumy lateksowej. Lateks może powodować reakcje alergiczne u osób z potwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na lateks. W przypadku podrażnienia, pieczenia lub dyskomfortu należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania (GPSR)
Ten produkt jest wyrobem medycznym. Należy go stosować zgodnie z instrukcją użycia lub informacjami podanymi na opakowaniu.
-
Jednorazowe użycie: Produkt wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie. Zużyte prezerwatywy wyrzucać do odpadów domowych. Nie spłukiwać w toalecie.
-
Integralność opakowania: Nie używać, jeśli folia lub opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub wykazuje oznaki pogorszenia stanu.
-
Instrukcja: Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.
-
Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od ciepła i bezpośredniego światła słonecznego.
-
Informacja o ochronie: Żadna metoda antykoncepcji nie zapewnia 100% ochrony przed ciążą, HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).
- Dodatkowe lubrykanty: Stosować wyłącznie lubrykanty bezpieczne dla prezerwatyw lateksowych. Lubrykanty na bazie oleju mogą uszkodzić lateks.
Certyfikacja wyrobu medycznego
Oznakowanie CE – zgodność z przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Jednostka notyfikowana: Numer identyfikacyjny może różnić się w zależności od partii produkcyjnej (np. 2460 – DNV Product Assurance AS lub 0483). Proszę sprawdzić opakowanie w celu ustalenia konkretnego numeru CE.
Odpowiedzialni operatorzy gospodarczy
Producent:
MedPack Swiss AG
Lammichstrasse 6, 8866 Ziegelbrücke, Szwajcaria
Email: info@medpackswiss.com
Odniesienie do przepisów UE:
Rozporządzenie (UE) 2023/988 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów.