0
0
Bezpieczeństwo produktu i zgodność regulacyjna – Prezerwatywy UNIQ
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania (GPSR)
Ten produkt jest wyrobem medycznym. Używaj go zgodnie z instrukcją podaną na opakowaniu.
-
Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed ciepłem oraz bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
-
Integralność opakowania: Nie używać, jeśli pojedyncze opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub nosi ślady zniszczenia.
-
Jednorazowe użycie: Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyte prezerwatywy wyrzucać do odpadów komunalnych. Nie spłukiwać w toalecie.
-
Termin ważności: Nie używać po dacie podanej na opakowaniu zewnętrznym lub folii jednostkowej.
-
Instrukcja: Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję.
-
Informacja o ochronie: Żaden środek antykoncepcyjny nie zapewnia 100% ochrony przed ciążą, HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).
- Dodatkowe środki nawilżające: W przypadku stosowania dodatkowego lubrykantu należy upewnić się, że jest on kompatybilny z prezerwatywami lateksowymi. Unikać środków na bazie oleju.
Informacja o materiale
Prezerwatywy UNIQ wykonane są z naturalnego lateksu kauczukowego. W przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej alergii na lateks należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem.
Certyfikacja wyrobu medycznego
Oznakowanie CE – zgodność z przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Jednostka notyfikowana: 0482 – DNV MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg, Niemcy
Strona internetowa: www.medcert.de |
Email: medcert-info@dnv.com
Odpowiedzialne podmioty gospodarcze
Producent:
UNIQUE International S.A.S. (CO-MF-000018348)
Cra 19A No. 196-23, Bogotá, Kolumbia
Strona internetowa: www.uniqcondoms.com |
Email: info@uniqcondoms.com
Upoważniony przedstawiciel w UE:
MDI Europe GmbH (DE-AR-000006218)
Langenhagener Str. 71, 30855 Langenhagen, Niemcy
Strona internetowa: www.mdi-europa.com |
Email: info@mdi-europa.com
Importer:
Adloran GmbH (DE-IM-000012871)
Gewerbegebiet 5, 06577 An der Schmücke, Niemcy
Strona internetowa: www.adloran.com |
Email: post@adloran.com
* Rozporządzenie (UE) 2023/988 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów.