Безпека продукції та відповідність нормативним вимогам – презервативи ONE
Загальна інформація щодо безпеки та використання (GPSR)
Цей продукт є медичним виробом. Використовуйте його відповідно до інструкції, зазначеної на упаковці.
-
Зберігання: Зберігати в прохолодному сухому місці. Захищати від тепла та прямого сонячного проміння.
-
Цілісність упаковки: Не використовуйте, якщо індивідуальна упаковка пошкоджена, відкрита або має ознаки псування.
-
Одноразове використання: Виріб призначений лише для одноразового використання. Використані презервативи утилізуйте з побутовими відходами. Не змивайте в унітаз.
-
Термін придатності: Не використовуйте після дати, зазначеної на зовнішній упаковці або індивідуальній фользі.
-
Інструкція: Перед використанням уважно прочитайте інструкцію.
-
Інформація про захист: Жоден засіб контрацепції не забезпечує 100% захисту від вагітності, ВІЛ або інших інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ).
-
Додаткові лубриканти: Якщо використовується додатковий лубрикант, переконайтеся, що він сумісний із латексними презервативами. Уникайте лубрикантів на олійній основі.
Інформація про матеріал
Презервативи ONE виготовлені з натурального латексу. Не використовуйте, якщо маєте підтверджену або ймовірну алергію на латекс.
Сертифікація медичного виробу
Маркування CE – відповідає вимогам ЄС щодо медичних виробів.
Нотифікований орган: 0123 – TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65, 80339 München, Germany
Website: www.de.tuv.com |
Email: medical-products@de.tuv.com
Відповідальні економічні оператори
Виробник:
Karex Industries Sdn. Bhd. (MY-MF-000001247)
PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor,
82000 Pontian, Johor, Malaysia
Website: www.karex.com.my |
Email: khairunnisa.w@karex.com.my
Уповноважений представник в ЄС:
Advena Limited (MT-AR-000000234)
Tower Business Centre, 2nd Floor, Tower Street,
Swatar BKR 4013, Malta
Website: www.advena.mt |
Email: prrc@advena.mt
Імпортер:
Advena Services Ltd (MT-IM-000029828)
Tower Business Centre, Tower Street,
Swatar, BKR 4013, Malta
Email: importer@advena.mt
* Регламент (ЄС) 2023/988 Європейського Парламенту та Ради від 10 травня 2023 року щодо загальної безпеки продукції.
