Bezpieczeństwo produktu i zgodność regulacyjna – Prezerwatywy ONE
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania (GPSR)
Ten produkt jest wyrobem medycznym. Używaj go zgodnie z instrukcją podaną na opakowaniu.
-
Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed ciepłem oraz bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
-
Integralność opakowania: Nie używać, jeśli pojedyncze opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub nosi ślady zniszczenia.
-
Jednorazowe użycie: Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyte prezerwatywy wyrzucać do odpadów komunalnych. Nie spłukiwać w toalecie.
-
Termin ważności: Nie używać po dacie podanej na opakowaniu zewnętrznym lub folii jednostkowej.
-
Instrukcja: Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję.
-
Informacja o ochronie: Żaden środek antykoncepcyjny nie zapewnia 100% ochrony przed ciążą, HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).
-
Dodatkowe środki nawilżające: W przypadku stosowania dodatkowego lubrykantu należy upewnić się, że jest on kompatybilny z prezerwatywami lateksowymi. Unikać środków na bazie oleju.
Informacja o materiale
Prezerwatywy ONE wykonane są z naturalnego lateksu kauczukowego. Nie używać w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej alergii na lateks.
Certyfikacja wyrobu medycznego
Oznakowanie CE – zgodność z przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Jednostka notyfikowana: 0123 – TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65, 80339 München, Niemcy
Strona internetowa: www.de.tuv.com |
Email: medical-products@de.tuv.com
Odpowiedzialne podmioty gospodarcze
Producent:
Karex Industries Sdn. Bhd. (MY-MF-000001247)
PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor,
82000 Pontian, Johor, Malezja
Strona internetowa: www.karex.com.my |
Email: khairunnisa.w@karex.com.my
Upoważniony przedstawiciel w UE:
Advena Limited (MT-AR-000000234)
Tower Business Centre, 2nd Floor, Tower Street,
Swatar BKR 4013, Malta
Strona internetowa: www.advena.mt |
Email: prrc@advena.mt
Importer:
Advena Services Ltd (MT-IM-000029828)
Tower Business Centre, Tower Street,
Swatar, BKR 4013, Malta
Email: importer@advena.mt
* Rozporządzenie (UE) 2023/988 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów.
