Bezpieczeństwo produktu i zgodność regulacyjna – Prezerwatywy Durex
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania (GPSR)
Ten produkt jest wyrobem medycznym. Używaj go zgodnie z instrukcją podaną na opakowaniu.
-
Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed ciepłem oraz bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
-
Integralność opakowania: Nie używać, jeśli pojedyncze opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub nosi ślady zniszczenia.
-
Jednorazowe użycie: Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyte prezerwatywy wyrzucać do odpadów komunalnych. Nie spłukiwać w toalecie.
-
Termin ważności: Nie używać po dacie podanej na opakowaniu zewnętrznym lub folii jednostkowej.
-
Instrukcja: Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję.
-
Informacja o ochronie: Żaden środek antykoncepcyjny nie zapewnia 100% ochrony przed ciążą, HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).
-
Dodatkowe środki nawilżające: W przypadku stosowania dodatkowego lubrykantu należy używać wyłącznie produktów bezpiecznych dla prezerwatyw. Unikać środków na bazie oleju.
Informacja o materiale
Prezerwatywy Durex wykonane są z naturalnego lateksu kauczukowego. Nie używać w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej alergii na lateks lub nadwrażliwości skóry na kontakt z lateksem.
Certyfikacja wyrobu medycznego
Oznakowanie CE – zgodność z przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Jednostka notyfikowana: 1639 – SGS Belgium NV
SGS House, Noorderlaan 87, Antwerpen 2030, Belgia
Website: www.sgs.com |
Email: info@sgs.com
Odpowiedzialne podmioty gospodarcze
Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd (GB-MF-000035615)
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, Wielka Brytania
Website: www.reckitt.com
Email: GRAMedicalDevices@reckitt.com
Upoważniony przedstawiciel w UE:
RB NL Brands B.V. (NL-AR-000006055)
Schiphol Bvd 207, 1118 BH Schiphol, Niderlandy
Website: www.reckitt.com
Email: GRAMedicalDevices@reckitt.com
Importer:
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. (BE-IM-000040224)
Researchdreef 20, 1070 Brussel, Belgia
Website: www.reckitt.com
Email: regulatory.affairs@reckitt.com
* Rozporządzenie (UE) 2023/988 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów.